Des essais cliniques sont en cours pour un médicament à base de CBD destiné à aider à la guérison de la dépendance aux opioïdes


La Food and Drug Administration des États-Unis a donné son accord pour commencer les essais sur l’homme d’un médicament à base de CBD destiné à soutenir la guérison de la dépendance aux opioïdes, rapporte Quotidien de l’industrie du chanvre.

Le médicament, Nantheia ATL5, a été développé par Ananda Scientific et sera testé à l’Université de Californie à Los Angeles. Le financement proviendra de l’Institut national sur l’abus des drogues.

« Cette étude clinique à l’UCLA est un élément important de nos efforts de développement clinique axés sur la dépendance aux opioïdes, où une thérapie non addictive est un besoin non satisfait important », a déclaré Sohail R. Zaidi, directeur général d’Ananda dans un communiqué de presse. « Nous sommes ravis de travailler avec l’équipe de l’UCLA et attendons avec impatience la progression de cet essai. »

« Cette étude clinique à l’UCLA est un élément important de nos efforts de développement clinique axés sur la dépendance aux opioïdes, où une thérapie non addictive est un besoin non satisfait important. »

– Sohail R. Zaidi, président-directeur général, Ananda Scientific

Ananda est une société de biotechnologie qui se concentre sur le développement de thérapies à base de plantes pour le trouble de stress post-traumatique, l’anxiété, la dépendance aux opioïdes et la douleur des nerfs pincés. La société affirme qu’elle utilise une technologie exclusive pour augmenter la biodisponibilité des cannabinoïdes et d’autres composés végétaux. (Ananda est sanskrit pour « bonheur » et probablement un clin d’œil à l’anandamide, une partie du système cannabinoïde endogène du corps.)

Le PDG Zaidi a déclaré que l’approbation d’aller de l’avant avec les tests « renforce encore notre vision de développer le CBD en tant que thérapeutique pour un certain nombre d’indications clés ».

L’approbation des tests est importante en partie parce que la FDA a hésité à réglementer le CBD et d’autres cannabinoïdes en tant qu’aliments ou compléments alimentaires, ne laissant qu’une fenêtre d’opportunité hautement réglementée pour que les extraits de cannabis soient approuvés en tant que médicaments.

L’approbation des tests est importante en partie parce que la Food and Drug Administration des États-Unis a hésité à réglementer le CBD et d’autres cannabinoïdes en tant qu’aliments ou compléments alimentaires, laissant une fenêtre étroite pour que ces produits soient approuvés en tant que médicaments.

Jusqu’à présent, peu d’entreprises ont essayé cette voie. Un seul médicament à base de CBD a été approuvé par la FDA : Epidiolex, un traitement anti-épileptique pour les formes rares d’épilepsie. Et son approbation a compliqué la question pour ceux qui recherchent une réglementation complémentaire.

En août 2021, le La FDA a rejeté deux propositions d’entreprises cherchant à faire réglementer leurs extraits de CBD à spectre complet en tant que compléments alimentaires : Charlotte’s Web et Irwin Naturals. En les rejetant, la FDA a noté que le CBD est l’ingrédient actif d’Epidiolex, et parce qu’il s’agit d’un médicament, il ne peut pas être commercialisé en tant que complément alimentaire.

Et, Hemp Industry Daily a souligné, l’approbation de tester Nantheia ATL5 suggère que les entreprises contraintes de faire taire les déclarations sur les effets potentiels du CBD ne se sont peut-être pas trompées sur les impacts du cannabinoïde. « L’autorisation intervient deux ans après la FDA émis une lettre d’avertissement à Curaleaf, basée dans le Massachusetts, pour avoir commercialisé le potentiel de son produit CBD pour traiter la dépendance aux opioïdes », a noté le site d’information sur le chanvre.

Cependant, la saga de la réglementation et de l’approbation de la FDA continue d’évoluer. Plusieurs factures ont été présentés aux législateurs fédéraux en 2021 qui, s’ils sont approuvés, permettraient ou même obligeraient la FDA à commencer à réglementer le CBD en tant qu’additif alimentaire et complément alimentaire.

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